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La mifepristona, un fármaco común que induce el aborto, permanecerá en el mercado sin regulación adicional después de que la Corte Suprema de Estados Unidos rechazó unánimemente una impugnación de la aprobación del fármaco por parte de grupos antiaborto.
En la primera decisión de la Corte Suprema sobre el aborto desde que se anuló Roe v. Wade en 2022, nueve jueces dictaminaron que nada cambia sobre el estatus legal de la droga. La decisión es una reprimenda al Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito y al juez de distrito de Amarillo, Matthew Kacsmalik. La decisión fue escrita por el juez Brett Kavanaugh y discrepada por el juez Clarence Thomas.
El aborto con medicamentos, generalmente realizado con una combinación de mifepristona y misoprostol, es el método de aborto más común en los Estados Unidos. En los casi 25 años transcurridos desde que fue aprobada por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., se ha demostrado de manera confiable que la mifepristona es segura y eficaz.
El caso comenzó en Amarillo. El caso fue escuchado por casi todos los jueces antiaborto en Amarillo, pero luego pasó al conservador Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito en Nueva Orleans, que confirmó la mayor parte del fallo. La Corte Suprema intervino en ese momento y permitió que la mifepristona permaneciera en el mercado mientras avanzaba el caso.
Lo que necesitas saber sobre la mifepristona
¿Cuál es el estatus legal actual de la mifepristona en los Estados Unidos?
La mifepristona todavía está generalmente aprobada para su uso hasta las 10 semanas de embarazo. Un juez federal en Amarillo inicialmente rescindió la aprobación de la mifepristona por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos después de que grupos médicos antiaborto cuestionaran la decisión de la FDA de facilitar su obtención, la Corte Suprema de Estados Unidos desestimó la demanda, diciendo que los médicos no tenían derecho a demandar.
¿Es legal el aborto con medicamentos en Texas?
Aunque la mifepristona está aprobada por la FDA, en Texas sigue siendo ilegal realizar abortos, incluida la dispensación o el envío por correo de mifepristona o misoprostol, que inducen abortos. La ley de Texas no criminaliza a las personas que abortan. Algunas texanas están optando por viajar a otros estados o a México para averiguar cómo hacerse un aborto, o autoadministrarse el aborto en casa obteniendo medicamentos de organizaciones internacionales sin fines de lucro y tiendas en línea como Aid Access.
¿Dónde es legal el aborto con medicamentos?
El aborto sigue siendo legal en muchos estados. Los estados más cercanos a Texas son Nuevo México, Colorado y Kansas. Para obtener más información sobre las opciones y requisitos del aborto fuera de Texas, comuníquese con una clínica o proveedor de abortos en un estado donde el aborto todavía es legal.
¿Son seguros la mifepristona y el misoprostol?
La mifepristona, utilizada en combinación con misoprostol, es el método más común para que los estadounidenses interrumpan un embarazo. Numerosos estudios han demostrado que la mifepristona es segura y eficaz y está recomendada por el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y la Organización Mundial de la Salud. Fue aprobado por la FDA en 2000. El misoprostol, que también se utiliza para tratar las úlceras de estómago, también puede provocar la interrupción del embarazo por sí solo, ya sea en dosis altas o en combinación con otros fármacos. Aunque es menos eficaz que cuando se combina con mifepristona, estudios realizados en otros países han demostrado que es seguro.
Dado que el aborto está efectivamente prohibido en más de una docena de estados, estos medicamentos se han convertido en una parte clave de las estrategias para ayudar a las personas a seguir accediendo a los procedimientos de aborto y, como resultado, en un foco importante de los grupos antiaborto.
El fallo supone un alivio para los proveedores y defensores del aborto, pero también para las compañías farmacéuticas, que habían expresado su preocupación por el precedente de jueces que anulaban aprobaciones de medicamentos de larga data.
Desafío de mifepristona desde Texas
La mifepristona fue aprobada por primera vez en 2000 para su uso en combinación con misoprostol para abortos hasta la séptima semana de embarazo. Este medicamento también se usa a menudo para drenar tejido fetal después de un aborto espontáneo.
Casi de inmediato, los grupos antiaborto comenzaron a cuestionar la aprobación del medicamento, a partir de una petición ciudadana de 2002. La FDA no respondió a la petición hasta 2016, negándola el mismo día en que publicó nuevas pautas que permitían el uso del medicamento hasta las 10 semanas de embarazo.
En 2019, la FDA aprobó una versión genérica de mifepristona y desde entonces comenzó a permitir que el medicamento se recete mediante telemedicina, se dispense en farmacias y se envíe por correo.
En noviembre de 2022, el grupo médico antiaborto Hippocratic Medical Alliance presentó una demanda argumentando que la aprobación original del medicamento en 2000 era inapropiada y debería rescindirse junto con todos los cambios recientes. El grupo presentó la demanda en Amarillo. Todos los casos están a cargo del juez de distrito estadounidense Matthew Kacsmarik, un ex abogado de libertad religiosa que litigaba contra el acceso al aborto y a la anticoncepción antes de ser nombrado juez por el presidente Donald Trump. El caso está siendo investigado.
En una decisión mezclada con tonos antiaborto, el juez Kaksmarik dictaminó que la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA era inapropiada y debía revocarse.
“Los tribunales no cuestionan a la ligera la toma de decisiones de la FDA”, escribió Kaksmarik. “Sin embargo, en este caso, la FDA reconoció preocupaciones legítimas de seguridad en violación de sus obligaciones legales basándose en inferencias y estudios claramente sin fundamento que no respaldaban sus conclusiones”.
El juez Kaksmarik ordenó al Departamento de Justicia de Estados Unidos presentar una apelación dentro de los cinco días antes de que el fallo entre en vigor, y el Departamento de Justicia cumplió. El Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito dictaminó que el medicamento puede permanecer en el mercado, pero restableció las restricciones que estaban vigentes antes de 2016. La Corte Suprema intervino en ese momento y dictaminó que no habría cambios en la aprobación de la mifepristona hasta que se resolviera el caso.
A finales de marzo, la Corte Suprema se pronunció sobre si el estatus del medicamento debía permanecer sin cambios o volver a las regulaciones anteriores a 2016, que permitían su uso solo hasta la séptima semana de embarazo e impedía su prescripción por telemedicina o por correo. Escuché la discusión. La audiencia también se centró en si los médicos antiaborto que presentaron la demanda tenían fundamento legal para hacerlo.
“Revertir los cambios de la FDA restringiría innecesariamente el acceso a la mifepristona sin justificación de seguridad”, argumentó la fiscal federal Elizabeth Preloger. “Algunas mujeres pueden verse obligadas a someterse a procedimientos de aborto más invasivos; otras pueden no tener acceso a ningún medicamento; y todo esto puede resultar en cierto daño para ellas mismas”.
juicio
El juez Kavanaugh escribió en su opinión el jueves que los demandantes no pueden demandar simplemente porque “desean dificultar que otros obtengan drogas”.
El fallo establece que los demandantes que presentaron la demanda en realidad no usan mifepristona, no la prescriben y la FDA no los exige y, por lo tanto, no tienen acceso a la mifepristona en el mercado. no afectado por la posibilidad.
“La ley federal protege completamente a los médicos contra ser obligados a realizar abortos u otros procedimientos médicos contra su conciencia y, por lo tanto, la desregulación de la mifepristona por parte de la FDA y el daño a la conciencia de los médicos. “La relación causal entre las dos partes se ha roto”, dijo el estados de sentencia.
En términos más generales, los médicos no tienen ni deberían tener la autoridad para cambiar la política federal de salud pública, y una demanda exitosa sentaría un precedente peligroso, según el fallo.
“Permitir que los médicos y otros proveedores de atención médica cuestionen las normas generales de seguridad por considerarlas ilegalmente laxas sería un enfoque abierto y sin precedentes que permitiría a los médicos presentar demandas en un tribunal federal y socavar la salud pública. política que les afecta”, señala el documento.
El fallo también deja abierta la posibilidad de que otros demandantes puedan tener éxito en el caso en el futuro, incluidos aquellos que puedan probar daños directos o “una probabilidad sustancial de daños futuros”.
“Sin embargo, en este caso, debido a la controversia, la FDA cambió los términos de uso de la mifepristona en 2016 y 2021, lo que resultó en que más mujeres embarazadas necesitaran abortos de emergencia y algunas mujeres. Incluso suponiendo que es probable que el médico demandante busque tratamiento, el El médico demandante puede ser obligado a participar en un aborto o realizar procedimientos médicos relacionados con el aborto por cualquier objeción de conciencia “no lo demostró”, se lee en la sentencia.
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